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招聘职位: 临床研究质量管理专员
招聘人数: 1 职务类型: 其他类
发布时间: 2020-05-06 有效期: 60天
职位描述介绍
岗位职责:
1、根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,对临床试验负责机构/试验现场进行评估选择;
2、根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,针对具体疫苗临床试验项目,针对临床试验负责机构、试验现场及其他第三方开展各项质控检查工作;
3、按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《疫苗临床试验质量管理指导原则》等法规的要求,参与第三方组织的质控检查/稽查或负责机构组织的质控检查;
4、对收集的临床研究项目资料进行审核确认,确保临床研究资料收集的完整性、准确性;
5、根据《药物临床试验质量管理规范(GCP)》及疫苗临床试验相关法律法规要求,参与疫苗临床试验质量管理文件(QMS文件)的编制、修订等工作;
6、参与部门内部质量管理工作,如临床试验方案审核、实际操作与SOP一致性质控等。
任职要求:
1、临床医学、预防医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有较强的学习领悟力,关注细节,文字表达能力强;
3、具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神;
4、能适应省外出差(平均每个月1-2次,每次5天左右)