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招聘职位: 北京沃森 QA现场监督员
招聘人数: 2 职务类型: 其他类
发布时间: 2021-04-16 有效期: 120天
职位描述介绍
岗位要求:

1. 过程质量监督:根据《药品生产质量管理规范》(2010版)相关要求和公司制定的相关SOP规定,按照生产计划,对生产现场人员、设备、物料、生产操作、生产环境等进行监督,确保所有生产人员具有上岗证、生产设备在设备验证效期内、所有生产物料具有QA下发的合格证、所有的生产操作按批准的规程执行、生产环境符合相应洁净级别要求及生产工艺需求、生产前确认已完成,做好过程质量监督记录;

2. 和评估,并负责偏差/变更的分类,确保所有的偏差/变更均得到相应的控制,以及所采取的纠正预防措施能够有效防止类似偏差再次发生;

3. 批记录审核:每一批生产结束后,结合本公司制定操作规程和相关法律法规,对批记录进行审核,并反馈审核结果;

4. 不断完善和优化现场监督管理体系;

5. 参与组织公司自检,定期评估公司GMP合规性运营情况;

6. 参与质量管理提升计划,持续提高公司质量管理水平。

任职资格:

1. 药学、制药工程、自动化、计算机等相关专业;本科及以上学历,硕士学历优先。

2. 有GMP、质量保证、质量控制及验证工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;

3. 有责任心,认真细致;

4. 独立思考,逻辑、沟通、表达能力强。

 北京沃森创新生物技术有限公司是云南沃森生物技术股份有限公司旗下从事创新型疫苗产业化的生物医药高新技术企业。正在实施三大重磅疫苗产品产业化。其中,九价HPV宫颈癌疫苗采用的是重组酵母表达VLP类病毒颗粒平台技术,黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗采用的是重组腺病毒载体平台技术,重组蛋白新冠疫苗采用的是重组CHO细胞表达三聚体蛋白平台技术。三大创新路线技术平台产品的产业化,为后续研发品种推进和企业的创新发展注入了强劲动力。产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。
 有意向者请将简历投递至邮箱:bjwszp@walvax.com (邮件标题格式:学校+应聘岗位+专业+姓名)