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招聘职位: 北京沃森 制剂工程师
招聘人数: 1 职务类型: 其他类
发布时间: 2021-10-14 有效期: 60天
职位描述介绍
任职资格:
1.本科及以上学历,硕士学历优先药学,制药,机械等相关专业;
2.对无菌制剂生产的流程和过程控制要求具有一定的了解;
3.了解制药行业GMP管理的相关要求;
岗位职责:
1.根据公司工艺规程和生产计划完成制剂灌装、灯检和包装的生产工作。完成制剂生产设备的日常维护和调试工作,完成车间日常的环境维护和日常运行工作,保证生产环境的可控。
2.完成制剂工艺参数的优化以及大规模生产技术转移;
3.负责按照GMP要求进行制剂的操作,以及该岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写;
4.完成产业化过程分包装设备选型、厂房设计,并参与验收工作;
5.完成产业化过程分包装工艺规程、SOP等GMP文件的起草,参与mRNA产业化过程风险评估;
6.完成研发、生产数据的整理、统计、结果分析及总结;
7.负责生产过程中工艺过程控制,并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况。
8.完成领导安排的其它工作。
北京沃森创新生物技术有限公司是云南沃森生物技术股份有限公司旗下从事创新型疫苗产业化的生物医药高新技术企业。正在实施三大重磅疫苗产品产业化。其中,九价HPV宫颈癌疫苗采用的是重组酵母表达VLP类病毒颗粒平台技术,黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗采用的是重组腺病毒载体平台技术,重组蛋白新冠疫苗采用的是重组CHO细胞表达三聚体蛋白平台技术。三大创新路线技术平台产品的产业化,为后续研发品种推进和企业的创新发展注入了强劲动力。产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。
简历投递邮箱:liucaiwangl@walvax.com