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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

  

 沃尔平 

【药品名称】
通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
英文名称: Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
汉语拼音:A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao
【成份和性状】
本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原,混合后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。为白色疏松体,加入疫苗稀释剂(灭菌注射用水)后可迅速溶解,复溶后为澄明液体。
有效成份:A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。
辅料:乳糖、氯化钠。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。
【接种对象】
2周岁以上儿童及成人。
【作用与用途】
接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】
复溶后每瓶0.5ml,每人1次使用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
 【免疫程序和剂量】
(1)按标示量加入疫苗稀释剂复溶,摇匀立即使用。
(2)上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
(3)接种1次,每1次人用剂量为0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。
【不良反应】
常见不良反应:
(1)接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部轻、中度红肿、炎细胞浸润,多数情况下2~3天内自行缓解。
(2)一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需要处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。
罕见不良反应:
(1)严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。
(2)注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。
(5)文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。

【禁忌】
(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(4)严禁冻结。
【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。
【包装】
1ml西林瓶包装。每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。
【有效期】
本疫苗的有效期为24个月。在瓶签或盒签标明的有效期内使用。
【执行标准】
YBS00062012
【批准文号】
国药准字S20120004
【生产企业】
企业名称: 玉溪沃森生物技术有限公司
生产地址: 云南省玉溪市高新区东风南路83号
邮政编码: 653100
电话号码: 0877-2076210
传真号码: 0877-2076918
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