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23价肺炎球菌多糖疫苗

 

沃朵菲五大优势

(1)全球首个不含防腐剂的23价肺炎球菌多糖疫苗

(2)国内目前唯一的全预灌封包装的23价肺炎球菌多糖疫苗

(3)在III期临床研究中免疫原性优于对照疫苗

(4)企业质量标准高于欧洲药典

(5)生产过程中拥有专利技术

沃朵菲简短处方资料

【药品名称】

通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗
英文名称:23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine
 汉语拼音:23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao
【成分和性状】
本疫苗系用23种广泛流行、具侵袭性的肺炎球菌血清型1型、2型、3型、4型、5型、6B型、7F型、8型、9N型、9V型、10A型、11A型、12F型、14型、15B型、17F型、18C型、19A型、19F型、20型、22F型、23F型和33F型经培养、提纯多糖抗原精制而成。不含防腐剂。本疫苗为无色透明液体。
有效成分:23种肺炎球菌血清型荚膜多糖。
辅料:氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
【接种对象】
本疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群。
重点推荐以下人群:
-老年人;
-免疫功能正常,但患有慢性疾病者(如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化);
-免疫功能低下者:脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金氏病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性肾衰、肾病综合征和器官移植者;
-无症状和症状性艾滋病毒感染者;
-脑脊液漏患者;
-特殊人群:在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员(如长期住院的老年人、福利机构人员等)。
【作用与用途】
接种本疫苗后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。
【规格】
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg
【免疫程序和剂量】
(1)接种部位与途径:上臂外侧三角肌附着处肌肉或皮下注射(推荐肌肉注射)
(2)接种剂量与程序:接种1剂(0.5ml
3)再次接种:接种1剂(0.5ml
对已接种过本肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。
对于肺炎球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种本疫苗超过5年者,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合征、肾衰或器官移植者),建议再次接种。
建议10岁以下患有肾病综合征、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。
【禁忌】
本疫苗在下列情况下严禁使用:
(1)已知对本疫苗的任何成分过敏者。
(2)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
(3)发热、急性感染、慢性病急性发作期。
(4)除非有特殊原因,否则本疫苗不推荐给三年内已接种者接种。

 

【贮藏】
28℃避光保存和运输。
【包装】
疫苗采用预灌封注射器包装,1支/盒。
【有效期】
本疫苗的有效期为24个月。在瓶签或盒签标明的有效期内使用。
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称: 玉溪沃森生物技术有限公司
生产地址: 云南省玉溪市高新区东风南路83
邮政编码: 653100
电话号码: 0877-2076210
传真号码: 0877-2076918
网址:www.walvax.com.cn
【中国药品电子监管码查询提示】
电话查询:95001111
短信查询:106695001111
网站查询:www.drugadmin.com
 

详情请参阅说明书。