产业智造

产业化 : 中国智造新标杆

沃森生物疫苗产业化基地“三高”优势

沃森生物已建成130000㎡的现代化生物制药厂房,设计产能3.9亿剂/年。

  • 高标准

    产品质量注册标准

    厂房设计

  • 高水平

    生产技术工艺

    生产线装备和厂房设施

  • 高效益

    建设成本低

    运营成本低

    单位产出高

高标准

产品质量注册标准:全面达到欧盟标准,部分指标高于欧盟标准。
厂房设计:建设标准执行国际人用药品注册技术协调会ICH、世界卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用制药行业法规要求。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国家标准品。

高水平

生产技术工艺:与欧美跨国公司同步。
生产线装备和厂房设施:与欧美跨国公司同步,自动化与信息化深度融合,从数字化逐步向中国先进制造和智能制造迈进。从实验室到产业化技术转移能力行业领先。

高效益

建设成本低:建设周期短,资本投入少、一体化统筹“产业化建设、转移、运营”三个能力。
运营成本低:全流程成本管控模型,厂房设施负荷低,探索积淀出“高质量、低成本、可持续”的产业发展模式。
单位产出高:人均产出、单剂产出、投入产出比高。

中国智造新标杆——沃森生物疫苗国际制剂中心

  • ¥

    300,000,000

    建设的疫苗国际制剂中心

  • 5000

    占地面积

  • 150,000

    各条分装线剂产量

  • 100,000,000

    细菌性疫苗年产量

国际疫苗制剂中心

  • 半成品配制
    可实现设备自动精准控制, 生产过程全程可追溯。
  • 具有分级权限及审计追踪功能, 生产记录报表自动生成。
    分装
  • 冻干
    全自动进料/出料系统, 过程数据报表自动生成。
  • 灯检、检漏、贴签全自动联线运行, 效率及产能有大幅提高。
    物理外观检查
  • 包装
    包装联动线可实现不同包装规格, 形式的产品同时生产。

疫苗国际制剂中心信息化系统

疫苗国际制剂中心依据中国、欧盟、世界卫生组织GMP 、PIC/S、 ISPE等相关标准与指南进行设计及建造,采用国内外最先进的生产设备及自动化控制系统,建有标准化 “数据中心”,主要承载生产质量相关的业务系统,通过集成仓储管理系统(WMS)、生产过程执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMIS)等系统产生的数据,实现疫苗生产从原材料采购到生产、销售、流通等全过程信息化管理,确保产品生产全面符合质量要求,项目建成后将成为国内最先进的“智慧化”工厂。疫苗国际制剂中心通过WHO-PQ国际认证后,公司将成为世界级高端疫苗生产基地,参与到国际采购中成为国际组织大宗采购疫苗的供应商。

GMP: 《药品生产质量管理规范》 PIC/S: 国际药品检查合作组织 ISPE: 国际制药工程协会