
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
沃森生物流脑四价多糖疫苗于2012年上市,适用人群为2周岁以上儿童及成人的高危人群,通过接种流脑四价多糖疫苗以预防因相应菌群引起的脑膜炎疾病。沃森生物流脑四价多糖疫苗主要的特点有:
1、产品质量优秀,获得印尼最高级别的清真认证。
2、被采购用于埃及的免疫规划疫苗使用。
3、采用无菌注射用水作为稀释剂。与使用PBS作为稀释剂相比,无菌注射用水的质量标准更高,杂质检测项更多,减少杂质带来的不良反应风险,包装安全性。
4、产能稳定、工艺稳定,质量过硬,无亚批出现。
5、两项独家专利技术。
1)内毒素去除专利(一种大孔树脂用于细菌多糖中内毒素去除的办法)。与普通的内毒素去除工艺相比,专利技术大幅的减少产品中内毒素的含量,减少不良反应发生,大幅提高疫苗的安全性。
2)细菌多糖纯化专利(一种使用Sepharose 4FF凝胶对细菌多糖进行纯化的方法)。与普通的细菌多糖纯化工艺相比,专利技术大幅的减少产品中杂质含量,减少不良反应发生,大幅提高疫苗的安全性。
疾病科普
流行性脑脊髓膜炎简称流脑,是由脑膜炎奈瑟球菌引起的化脓性脑膜炎,脑膜炎奈瑟球菌属一般寄居在正常人的鼻咽部,携带者通常无症状。该菌易于经呼吸道或飞沫等传播给密切接触者。 根据该菌荚膜多糖抗原的不同,将本菌分为12个血清群,目前其中的6个血清型(A、B、C、W135 、Y 、X 群)脑膜炎奈瑟菌几乎是导致所有病例的病原体[1]。还未获得自然免疫力的婴幼儿发病率是最高的,即12月龄以下的婴儿发病率较其他年龄段高[1]。 流脑具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点[2]。
在抗生素出现之前,脑膜炎球菌感染病例的病死率在 70%-85%,现在虽然可以使用有效的治疗手段,重症看护条件也大为改善,但感染病例的病死率仍在 10%-15%[3]。大多数情况下,严重脑膜炎球菌菌血症的患者病死率可高达40% 左右[5],10%-20% 的脑膜炎感染幸存者会留有永久性的后遗症。
中国有记载发生过5次全国性A群流脑流行,各省、市、自治区均有流脑病例报告。20世纪80年代开始中国广泛使用 MPV-A(A群流脑多糖疫苗),流脑发病率大幅下降。2010 年以来,流脑报告病例主要分布在新疆、河北、安徽、四川、贵州和广东等省、自治区,主要流行和病例发生季节为冬春季。各年龄组人群均有流脑病例报告,主要发生在 <15 岁人群。<5 岁儿童具有较高发病率,年龄越小发病率越高,尤其是6月龄-2岁的婴幼儿[4]。不同菌群流脑病例构成随时间呈明显变迁趋势,A群流脑病例构成总体呈减少趋势,C群流脑病例构成呈先增加后减少趋势,B群、W群和其他群(包括未分群)流脑病例的构成则呈上升趋势。总之,目前中国流行菌群呈现多元化流行特征[5]。
[1]http://www.ecdc.europa.eu/en/Publications/Publications/1011_SUR_Annual_ Epidemiological_Report_on_Communicable_Diseases_in_Europe.pdf
[2] KASPER DL, FAUCI AS. Harrison’s infectious diseases, third edition: English edition [M]. Beijing: Beijing United Publishing Company, 2017: 466-475.
[3]Stanley A. Plotkin et al. Vaccines [M]. 北京,人民卫生出版社 ,2107:588-589.
[4] 刘文婷 , 李军宏 , 宁桂军 , 等 . 中国 2012 ~ 2014 年流行性脑脊髓膜炎流行病学特征分析 [J].
中国疫苗和免疫 , 2016,22(2): 149-152+179.
[5] 李军宏 , 李艺星 , 吴丹 , 等 . 中国 2006 ~ 2014 年流行性脑脊髓膜炎病例菌群分布特征及变 迁趋势 [J]. 中国疫苗和免疫 , 2015, 21(5): 481-485.