目前在国内推荐本品在以下范围内的2周岁以上儿童及成人的高危人群使用:
1.旅游到或居住在高危地区者,如非洲撒哈拉地区(A、C、Y群和W135群脑膜炎球菌传染流行区);
2.从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y群和W135群脑膜炎球菌者;
3.根据流行病学调查,由国家卫生部和疾病预防控制中心预测有Y及W135群脑膜炎球菌暴发地区的高危人群。
(1)按标示量加入所附疫苗稀释剂复溶,摇匀立即使用。
(2)上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
(3)接种1次;每1次人用剂量为0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。
(4)再次接种(国外推荐);传染地区的高危个体,特别是第一次接种小于4岁的儿童,如果持续处于高危状态,应考虑初次免疫2-3年后再次接种;尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要性;但如果疫苗接种2-3年后抗体水平快速下降,则应考虑初次免疫3-5年内进行再次接种。
(1)使用前应检查本疫苗包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如发现包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗粒或变色者以及超过有效期等情况均不得使用。
(2)疫苗一经开启,应立即使用。如未立即使用,放置时间应不超过30分钟。
(3)应特别注意避免疫苗被注射入皮内、肌肉或静脉内,因上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全和有效的。
(4)由于内毒素的叠加,本疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时注射。
〔5)尚未确定本品是否会随人乳排出。因为许多药物会随人乳排出,给哺乳期妇女使用本疫苗要特别谨慎。
(6)如果本疫昔接种给免疫抑制病人或正在进行抑制治疗的人,则无法获得免疫应答。
(7)本疫苗不能用于已经感染脑膜炎球菌者的治疗;不能保护其它感染原包括B群脑膜炎球菌在内导致的脑脊髓膜炎,不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防,但对3个月和以上的婴幼儿可提供A群的短期保护;与其他疫苗一样,不可能对感人群提供 100%的保护。
(8)应备有肾上腺素等药物,以防偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
本疫苗在下列情况下严禁使用:
〔1)有癫痫、惊厥、脑部疾患及过敏史者。
(2)肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)急性传染病及发热者。
(4)本疫苗未在妊娠妇女中及试验动物中进行生殖毒性试验,是否对胎儿有影响未知,因此,妊娠妇女应禁用此疫苗,尤其是妊娠的前三个月。
本品系用A、C、Y、W135群脑膜炎球菌培养液,经提纯获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。成品外观为白色疏松体,加入本疫苗稀释剂(灭菌注射用水)后可迅速溶解,复溶后为澄明液体。
有效成份.A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖。
辅料,乳糖、氯化钠。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。