公司产品
Company Products
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本品适用于预防因高危型HPV16、18型所致的下列疾病（详见说明书[临床试验]）：
1、宫颈癌，
2、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）。
本品适用于9-30岁女性。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV型别的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于HPV的风险增高，特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险显著增加，因此建议尽早接种本品。
1、本品推荐于0、2和6月分别接种1剂次，共接种3剂，每剂0.5mL。
根据本品临床试验数据，第2剂可在第1剂后的2-3月内接种，第3剂可在第1剂后的6-7月内接种。
2、根据本品临床试验数据并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，9-14岁女性也可选择于0、6月分别接种1剂次（间隔不少于5个月），共接种2剂，每剂0.5mL。
3、目前尚未确定本品是否需要加强免疫。
【禁忌】
1.已知对本品所含任何成分，包括辅料等严重过敏者禁用（详见【成分和性状】)。
2.注射本品后有严重过敏反应者，不应再次接种本品。
【注意事项】
1.疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此，按照卫生行政相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。
2.使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求，如包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物或变色以及超过有效期等情况均不得使用。
3.与其他注射用疫苗一样，需准备适当的医疗应急处理措施和监测手段，以保证在接种本品后发生过敏反应者能够及时得到处置。
4.疫苗接种后可能会出现晕厥（昏厥)，导致跌倒并受伤，尤其是青少年及年轻成人。因此，建议接种本品后按接种规范要求现场留观至少30分钟。
据报道，国外接种同类疫苗后可能会出现与强直-阵挛性发作和其他癫痫样发作有关的晕厥。强直-阵挛性发作有关的晕厥通常为一过性，保持仰卧体位或头低脚高体位，待脑灌注恢复后症状自行消失。部分接种者可能在接种前/后出现心因性反应，需采取措施以避免晕厥造成的伤害。
5.与其他疫苗一样，在接种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。若当前或近期有发热症状，是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。
6.血小板减少症或者任何凝血功能障碍患者应谨慎使用本品。
7.与任何其他疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。
8.本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV感染所致病变，也不能防止相关病变的进展。
9.本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。尚未证实本品能预防疫苗不包含的HPV型别感染所致病变以及非HPV感染导致的疾病。
10.本品尚无在免疫系统受损者（例如使用免疫抑制剂）中使用的数据。与其他疫苗一样，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。
11.目前尚未完全确定本品的最长保护期。III期临床试验中，本品对CIN2/3和AIS等的保护效力随访至首剂免后第48个月（中位时间：48.3月）；II期临床试验中9~17岁人群的免疫持久性研宄随访至首剂免后第48个月（中位时间：48.0月），具体结果详见【临床试验】。
本品系由毕赤酵母分别表达人乳头瘤病毒（HPV)16、18型L1蛋白，组装成病毒样颗粒（VLP)，经纯化并吸附于磷酸铝佐剂而制成。本品静置时可形成细微白色沉淀，摇匀后呈乳白色混悬液。
活性成分：每剂0.5mL含HPV16型L1蛋白40μg、HPV18型L1蛋白20μg。
佐剂：每剂0.5mL含磷酸铝225μg。
辅料：氯化钠、组氨酸、聚山梨酯80、注射用水。
本品不含防腐剂和抗生素。
